卫生部关于检查《保健食品良好生产规范》贯彻执行情况的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

为从源头上保证保健食品卫生质量，提高保健食品生产和管理水平，根据卫生部、国家经贸委、工商总局、药品监管局四部委局《关于开展保健食品专项整治工作的通知》精神，我部决定，自本通知下发之日起，在全国范围内对保健食品生产企业贯彻执行《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)情况进行一次全面检查。现将具体要求通知如下：

一、充分认识本次检查的重要意义。贯彻执行《规范》是《食品卫生法》对保健食品生产企业规定的义务，也是落实保健食品专项整治工作的一项重要内容。各级卫生行政部门要充分重视，组织专门队伍，制定具体方案，对本地区从事保健食品生产的企业进行一次全面检查、清理。

二、严格按照《规范》要求进行检查。检查内容包括保健食品生产企业的厂房、设备、检验设施等情况，原料和生产过程管理、岗位操作规范或规程制定和实施情况，以及产品检验合格出厂情况。

通过检查，按照“符合”、“基本符合”、“不符合”三种情况进行评价。“符合”是指各项指标全部达到《规范》要求；“基本符合”是指经三个月的限期整改能够达到《规范》要求；“不符合”是指难以在近期内经过整改达到《规范》要求。

三、及时处理检查中发现的违法行为。通过本次对保健食品生产企业的全面检查，要及时纠正在保健食品行业存在的不规范行为，尤其要对原料的使用情况、产品标识标签情况、产品宣传情况进行重点检查，发现违法行为要依据有关法律、法规及时处理。存在违法行为的企业，不得评价为“符合”。

对于本次检查为“不符合”的企业，各地要依据我部发布的有关量化管理的要求实施严格管理。到2003年底，凡仍有未达到《规范》要求的保健食品生产企业，将一律禁止发放卫生许可证。

各地要在2002年10月底前，将本次检查结果按照附件的格式汇总报送我部法监司，并附符合《规范》的企业名单。我部将根据各地检查情况组织抽查。

执行中有何具体问题，请及时与我部联系。

附件：1．《保健食品良好生产规范》检查情况汇总表(略)

　　　2．符合《保健食品良好生产规范》企业名单(略)